PG电子

 
新品上市
2022年2月15日，PG电子基因最新研制的人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）正式取得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械认证，注册证编号：国械注准20223400202。
 
 
21世纪发现的新型呼吸道病毒
2001年，荷兰学者Bernadette G. van den Hoogen从28名呼吸道感染疾病患儿的鼻咽分泌物样本中分离出一种新型呼吸道病毒，并将其命名为人类偏肺病毒（Human metapneumovirus，HMPV）。同时，血清学研究表明，到5岁时，荷兰几乎所有儿童都接触过HMPV，并且该病毒在被发现之前已经在人类中传播了至少50年。
 
HMPV属于肺病毒科偏肺病毒属，是一种有包膜的单股负链RNA病毒，基因组大小为13 kb。系统发生分析表明，HMPV目前存在A和B两种基因型，包括4个亚群（A1和A2、B1和B2）。
 
呼吸道感染的主要病原体之一
2021年8月18日，中国疾病预防控制中心在《Nature communications》发表了一项历时11年的来自于全国106个城市的277家哨点医院和92个参考实验室的呼吸道传染病监测数据研究。
 
监测数据显示：在引起急性呼吸道感染的8种主要呼吸道病毒中，HMPV在全年龄段的阳性率占比为4.1%，其中在儿童和老年人中的阳性率占比分别为4.8%和4.7%。
 
 
 
流行季节
《THE LANCET Global Health》于2019年8月1日发表的一篇针对4种呼吸道病毒全球每月流行情况的研究文章显示：在大多数温带地区，HMPV流行发生在冬末和春季，但在热带地区，流行时间更为多样化。
 
我国多数地区的HMPV感染高发季节为冬春季，而香港、广州等地区则为春夏之交。
 
传播途径
HMPV可通过直接或密切接触传播，包括飞沫、大颗粒气溶胶或通过污染物间接传播。家庭内部的续发病例之间易发生病毒传播。
 
易感人群
HMPV可导致所有年龄组人群的呼吸道感染，婴幼儿、老年人常可伴随较严重的症状。老年人、免疫缺陷患者及有心肺疾病的患者是HMPV感染的高危人群，此类人群感染HMPV引起的发病率和病死率高。
 
临床表现
HMPV可致上、下呼吸道感染，临床表现可从轻度呼吸道症状到重症肺炎。临床表现与RSV感染相似，表现为咳嗽、喘息、发热、紫绀等，其中30%~40%患儿出现发热症状，70%~80%患儿出现喘息症状。住院患者的临床表现包括细支气管炎或哮喘加重以及重症肺炎和急性呼吸窘迫综合征。
 
检测方法
HMPV感染诊断技术包括病毒培养、核酸检测、抗原检测和血清学抗体检测。
 
 
 
 
国内首款获批上市的人偏肺病毒核酸检测试剂盒
 
在HMPV发现的过去21年里，由于缺乏相关精准、有效的检测产品，国内对于HMPV感染的检测存在不足，很大程度上影响了HMPV的整体检出率。
 
作为国内首款获批上市的人偏肺病毒核酸检测产品，PG电子基因人偏肺病毒核酸检测试剂盒的普及应用，将有效改善上述状况，有助于精准识别感染病原，为临床诊疗提供可靠的实验室检测依据，同时也可为呼吸道感染病原的流行病学监控提供有效数据。
 
 
精准可靠
采用一步法RT-PCR技术，检测精准快速，结果可靠。
 
灵敏度高
试剂盒检测灵敏度可达200 copies/mL。
 
内标监控
监控检测全程，减少假阴性结果的出现。
 
特异性好
以HMPV基因编码区的高度保守序列为检测靶标，设计特异性引物及荧光探针，进行一步法RT-PCR扩增，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应。
 
临床符合性好
临床试验结果显示，与Sanger测序法对比，试剂盒的检测阳性符合率为100.00%，阴性符合率为99.35%，总符合率为99.43%。
 
历经近三十年的发展，PG电子基因不断丰富和完善体外诊断整体解决方案，尤其在核酸检测技术领域实现了全产业链贯通。PG电子基因将继续秉承“全面满足需求，经典值得信赖”的理念，不断为感染、遗传、肿瘤等疾病的精准诊疗带来更多的创新“智”造。